CE-Kennzeichnungsanforderungen
Lassen Sie sich von der CE-Kennzeichnungsbehörde bei Ihren CE-Zulassungen helfen. Da wir ein Beratungsunternehmen sind, bieten wir einen anderen Ansatz. Die Beziehungen, die wir zu unseren Partnern aufbauen, ermöglichen es uns, Ressourcen zu nutzen und sicherzustellen, dass unsere Kunden zeitnah den effektivsten Weg zur Einhaltung der Vorschriften finden
Wenn Sie Hilfe bei einem Teil des CE-Kennzeichnungsprozesses oder einem Aspekt der Produktkonformität benötigen, rufen Sie uns bitte unter 07910 523528 an oder klicken Sie auf den Kontaktlink
Überblick über den CE-Prozess
Die Buchstaben „CE“ erscheinen auf vielen Produkten, die auf dem Binnenmarkt im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) gehandelt werden.
Die CE-Kennzeichnung ist für viele Produkte erforderlich. Es:
zeigt, dass der Hersteller überprüft hat, ob diese Produkte die EU-Sicherheits-, Gesundheits- oder Umweltanforderungen erfüllen
ist ein Indikator für die Konformität eines Produkts mit der EU-Gesetzgebung
ermöglicht den freien Warenverkehr auf dem europäischen Markt
Durch das Anbringen der CE-Kennzeichnung an einem Produkt erklärt der Hersteller in alleiniger Verantwortung die Konformität mit allen gesetzlichen Anforderungen zur Erlangung der CE-Kennzeichnung. Der Hersteller stellt somit die Gültigkeit dieses Produkts für den Verkauf im gesamten EWR sicher. Dies gilt auch für in Drittländern hergestellte Produkte, die im EWR und in der Türkei verkauft werden.
Nicht alle Produkte müssen die CE-Kennzeichnung tragen. Nur die Produktkategorien, die bestimmten Richtlinien unterliegen, die eine CE-Kennzeichnung vorsehen, müssen mit der CE-Kennzeichnung versehen werden.
Die CE-Kennzeichnung bedeutet nicht, dass ein Produkt im EWR hergestellt wurde, sondern besagt, dass das Produkt vor dem Inverkehrbringen bewertet wird. Das bedeutet, dass das Produkt die gesetzlichen Anforderungen erfüllt, um dort verkauft zu werden. Dies bedeutet, dass der Hersteller überprüft hat, ob das Produkt alle relevanten grundlegenden Anforderungen erfüllt, beispielsweise Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen.
Wenn Sie ein Hersteller sind, liegt es in Ihrer Verantwortung:
die Konformitätsbewertung durchführen
das technische Dossier erstellen
Ausstellung der EG-Konformitätserklärung (DoC)
CE-Kennzeichnung auf einem Produkt anbringen
Wenn Sie ein Händler sind, müssen Sie das Vorhandensein sowohl der CE-Kennzeichnung als auch der erforderlichen Begleitdokumentation überprüfen.
Wenn Sie ein Produkt aus einem Drittland importieren, müssen Sie überprüfen, ob der Hersteller außerhalb der EU die erforderlichen Schritte unternommen hat. Sie müssen überprüfen, ob die Dokumentation verfügbar ist.
Produkte, die eine CE-Kennzeichnung benötigen
Die CE-Kennzeichnung ist obligatorisch, jedoch nur für Produkte, die in den Anwendungsbereich einer oder mehrerer Richtlinien des neuen Konzepts fallen.
Sie können die Richtlinien der EG nach dem neuen Konzept auf der Europa-Website anzeigen.
Auch wenn Ihr Produkt außerhalb des EWR hergestellt wird, müssen Sie sicherstellen, dass das Produkt die CE-Kennzeichnung trägt, wenn Ihr Produkt in den Geltungsbereich einer Richtlinie fällt, die eine CE-Kennzeichnung erfordert. Nicht alle in der EU verkauften Produkte müssen die CE-Kennzeichnung tragen.
Die CE-Kennzeichnung gilt für Produkte, die von elektrischen Geräten bis zu Spielzeug und von zivilen Sprengstoffen bis zu medizinischen Geräten reichen. Die vollständige Liste dieser Produktkategorien finden Sie unten:
aktive implantierbare medizinische Geräte
Geräte, die gasförmige Brennstoffe verbrennen
Seilbahnanlagen für den Personenverkehr
Ökodesign energieverbrauchsrelevanter Produkte
elektromagnetische Verträglichkeit
Geräte und Schutzsysteme zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen
Sprengstoffe für zivile Zwecke
Warmwasserboiler
Kühl- und Gefrierschränke für den Haushalt
Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik
Aufzüge
Niederspannung
Maschinen
Messgeräte
medizinische Geräte
Lärmemission in die Umwelt
nichtselbsttätige Waagen
persönliche Schutzausrüstung
Druckgeräte
Pyrotechnik
Funk- und Telekommunikationsendgeräte
Freizeitboote
Sicherheit von Spielzeug
einfache Druckbehälter
Die CE-Kennzeichnung ist beispielsweise nicht erforderlich für:
Chemikalien
Arzneimittel
Kosmetik und Lebensmittel
Wenn Sie eine Frage zu den Bauproduktenverordnungen haben oder Informationen zu den neuen Anforderungen für Baustahl wünschen, die am 1. Juli in Kraft getreten sind, können Sie eine E-Mail an construction.products@communities.gov senden . uk .
So bringen Sie eine CE-Kennzeichnung auf einem Produkt an
Bevor Sie ein Produkt mit einer CE-Kennzeichnung versehen, müssen Sie feststellen, welche EU-Richtlinien nach dem neuen Konzept für Ihr Produkt gelten. Sie dürfen keine CE-Kennzeichnung an einem Produkt anbringen, das nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinien fällt.
1. Identifizieren Sie die für das Produkt geltenden Richtlinien und harmonisierten Normen
Mehr als 20 Richtlinien legen die Produktkategorien fest, die eine CE-Kennzeichnung erfordern. Die grundlegenden Anforderungen, die Produkte erfüllen müssen, zum Beispiel Sicherheit, werden auf EU-Ebene geschaffen und in diesen Richtlinien verallgemeinert. Harmonisierte europäische Normen werden unter Bezugnahme auf die angewandten Richtlinien herausgegeben und drücken die wesentlichen Sicherheitsanforderungen in detaillierten technischen Begriffen aus.
2. Überprüfen Sie die produktspezifischen Anforderungen
Es liegt an Ihnen sicherzustellen, dass Ihr Produkt die grundlegenden Anforderungen der einschlägigen EU-Rechtsvorschriften erfüllt. Die Verwendung harmonisierter Normen bleibt freiwillig. Sie können sich entscheiden, andere Wege zu wählen, um diese wesentlichen Anforderungen zu erfüllen. Wenn Sie die Sicherheitsanforderungen einer Norm nicht in der geschriebenen Form befolgen, müssen Sie nachweisen, dass Ihr Produkt sicher ist, indem Sie die entsprechende Dokumentation vorlegen.
3. Geben Sie an, ob eine unabhängige Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle erforderlich ist
Jede Richtlinie, die Ihr Produkt betrifft, legt fest, ob ein autorisierter Dritter (benannte Stelle) an dem für die CE-Kennzeichnung erforderlichen Konformitätsbewertungsverfahren beteiligt sein muss. Dies ist nicht für alle Produkte verpflichtend, daher ist zu prüfen, ob die Einbindung einer Benannten Stelle erforderlich ist. Diese Stellen sind von den nationalen Behörden zugelassen und offiziell bei der Europäischen Kommission „notifiziert“ und in der Datenbank NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) aufgeführt.
Konformitätsbewertungsstellen des Vereinigten Königreichs können keine obligatorischen Konformitätsbewertungen mehr für Produkte durchführen, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
4. Testen Sie das Produkt und überprüfen Sie seine Konformität
Wenn Sie ein Produkt herstellen, liegt es in Ihrer Verantwortung, das Produkt zu testen und seine Konformität mit der EU-Gesetzgebung zu überprüfen (Konformitätsbewertungsverfahren). Ein Teil des Verfahrens ist in der Regel eine Gefährdungsbeurteilung. Durch die Anwendung der relevanten harmonisierten europäischen Normen werden Sie in der Lage sein, die wesentlichen gesetzlichen Anforderungen der Richtlinien zu erfüllen.
5. Erforderliche technische Dokumentation erstellen und bereithalten
Wenn Sie ein Produkt herstellen, müssen Sie die technischen Unterlagen erstellen, die von der/den Richtlinie(n) für die Bewertung der Konformität des Produkts mit den relevanten Anforderungen und die Risikobewertung gefordert werden. Sie müssen in der Lage sein, die technische Dokumentation und die EG-Konformitätserklärung den zuständigen nationalen Behörden auf Anfrage vorzulegen.
6. Anbringen der CE-Kennzeichnung auf Ihrem Produkt und der EG-Konformitätserklärung
Die CE-Kennzeichnung muss vom Hersteller oder seinem bevollmächtigten Vertreter innerhalb des EWR oder der Türkei auf dem Produkt angebracht werden. Es muss entsprechend seiner gesetzlichen Form am Produkt oder dessen Typenschild angebracht werden. Es muss sichtbar, lesbar und nicht entfernbar sein. Wenn eine Benannte Stelle an der Produktionskontrollphase beteiligt war, muss auch ihre Identifikationsnummer angezeigt werden. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, eine „EG-Konformitätserklärung“ zu erstellen und zu unterzeichnen, die belegt, dass das Produkt die Anforderungen erfüllt. Fertig, Ihr CE-gekennzeichnetes Produkt ist marktreif.
Verwendung der CE-Kennzeichnung
Sobald Sie die Konformitätsbewertungsanforderungen für die CE-Kennzeichnung erfüllt haben, müssen Sie die CE-Kennzeichnung auf Ihrem Produkt oder seiner Verpackung anbringen. Es gibt spezifische Regeln für die Verwendung der CE-Kennzeichnung für Ihr Produkt sowie Regeln für die Reproduktion des CE-Kennzeichnungslogos.
Im Allgemeinen sollten Sie die CE-Kennzeichnung am Produkt selbst anbringen, sie kann jedoch auch auf der Verpackung, in Handbüchern und in anderen unterstützenden Unterlagen angebracht werden. Die Regeln für die Verwendung der CE-Kennzeichnung variieren je nach der für das Produkt geltenden spezifischen EU-Richtlinie, und es ist ratsam, die geltenden Leitlinien zu studieren.
Die folgenden allgemeinen Regeln gelten alle:
CE-Kennzeichnungen dürfen nur von Ihnen als Hersteller oder Ihrem Bevollmächtigten angebracht werden
Die CE-Kennzeichnung kann nicht auf Produkten angebracht werden, die nicht unter die einschlägigen europäischen Richtlinien fallen
Mit dem Anbringen der CE-Kennzeichnung übernehmen Sie die volle Verantwortung für die Konformität Ihres Produkts mit den Anforderungen der relevanten Richtlinien
Sie dürfen die CE-Kennzeichnung nur verwenden, um die Konformität des Produkts mit den relevanten Richtlinien zu zeigen
Sie dürfen keine Kennzeichnungen oder Zeichen anbringen, die die Bedeutung oder Form der CE-Kennzeichnung gegenüber Dritten missverstehen könnten
andere auf dem Produkt angebrachte Kennzeichnungen dürfen die CE-Kennzeichnung nicht verdecken
Die Mitgliedstaaten stellen sicher, dass sie die Regelungen zur CE-Kennzeichnung umsetzen. Sie werden bei missbräuchlicher Verwendung der Kennzeichnung geeignete Maßnahmen ergreifen und Sanktionen für Verstöße vorsehen, die bei schweren Verstößen auch strafrechtliche Sanktionen umfassen können. Diese Strafen stehen in einem angemessenen Verhältnis zur Schwere des Verstoßes und stellen eine wirksame Abschreckung gegen missbräuchliche Verwendung dar
Die allgemeinen Grundsätze der CE-Kennzeichnung sind in der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 enthalten, die die Anforderungen für die Akkreditierung und Marktüberwachung in Bezug auf die Vermarktung von Produkten festlegt. Sie können die CE-Kennzeichnungsvorschriften auf der Europa-Website lesen .
Bildregeln für die CE-Kennzeichnung
Abhängig von den Besonderheiten der Richtlinie, die Ihr Produkt abdeckt, müssen Sie Folgendes sicherstellen:
die Initialen „CE“ sind in der üblichen, erkennbaren Form
Wenn Sie die Größe Ihrer Kennzeichnung verkleinern oder vergrößern, müssen die Buchstaben CE im Verhältnis zur Standardversion stehen
die CE-Kennzeichnung beträgt mindestens 5 Millimeter – es sei denn, in der entsprechenden Richtlinie ist ein größeres Mindestmaß vorgeschrieben
die CE-Kennzeichnung wird auf dem Produkt oder auf seinem Typenschild angebracht - wenn dies aufgrund der Beschaffenheit des Produkts nicht möglich oder nicht gerechtfertigt ist, muss es auf der Verpackung und den Begleitpapieren angebracht werden
die CE-Kennzeichnung ist gut sichtbar, lesbar und dauerhaft
Beispiele für CE-Kennzeichnungslogos finden Sie auf der Europa-Website.
Unterlagen zur CE-Kennzeichnung aufbewahren
Bitte beachten Sie die spezifischen Richtlinien und/oder Verordnungen sowie unsere Leitfäden.
Nachdem Sie die CE-Kennzeichnung auf Ihrem Produkt angebracht haben, müssen Sie bestimmte Unterlagen aufbewahren. Diese Informationen können jederzeit von den Marktüberwachungsbehörden angefordert werden, um zu überprüfen, ob ein Produkt rechtmäßig mit einer CE-Kennzeichnung versehen wurde.
Welche Informationen Sie aufbewahren müssen, hängt von den spezifischen Richtlinien ab, die für Ihr Produkt relevant sind. Sie müssen allgemeine Aufzeichnungen führen über:
wie das Produkt hergestellt wird
wie das Produkt den relevanten nationalen Normen entspricht
Adressen von Herstellungs- und Lagerorten
Design und Herstellung des Produkts
welche Richtlinien nach dem neuen Konzept für das Produkt gelten und wie sie erfüllt wurden
Gegebenenfalls Baumusterprüfbescheinigungen der Europäischen Gemeinschaft
Sie sollten die Informationen in Form einer technischen Datei aufbewahren, die auf Anfrage einer Durchsetzungsbehörde zur Verfügung gestellt werden kann.
Die Konformitätserklärung des Herstellers
Die EG-Konformitätserklärung ist ein Dokument, das möglicherweise erforderlich ist, um ein Produkt zu begleiten. In dem Dokument sollte der Hersteller oder sein Bevollmächtigter im EWR:
weisen darauf hin, dass das Produkt alle Anforderungen der für das jeweilige Produkt geltenden Richtlinien erfüllt
Stellen Sie sicher, dass es den Namen und die Adresse des Herstellers zusammen mit Informationen über das Produkt enthält, z. B. Marke und Seriennummer
Die Konformitätserklärung muss von einer für den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten tätigen Person unterschrieben sein und die Funktion des Mitarbeiters angeben.
Durchsetzung der CE-Kennzeichnung
Es gibt viele Stellen, die die CE-Kennzeichnungsgesetzgebung durchsetzen, um einen Missbrauch der CE-Kennzeichnung zu verhindern und sicherzustellen, dass die Produktsicherheit auf einem hohen Standard gehalten wird.
Die Durchsetzung oder Marktüberwachung wird von benannten Behörden (Marktüberwachungsbehörden) in jedem Mitgliedsstaat durchgeführt, und jeder Staat hat eigene Möglichkeiten, die Gesetzgebung durchzusetzen, sobald sie in nationales Recht umgesetzt wurde.
Marktüberwachungsbehörden und Prozesse variieren je nachdem, welche Richtlinien für Ihr Produkt gelten. Für die Durchsetzung der CE-Kennzeichnung im Vereinigten Königreich sind unter anderem die folgenden Stellen zuständig:
Dienstleistungen für Handelsstandards
die Gesundheits- und Sicherheitsbehörde
die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
das Landesvermessungsamt
Wenn eine Durchsetzungsstelle feststellt, dass Ihr Produkt die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung nicht erfüllt, bietet sie Ihnen häufig die Möglichkeit, sicherzustellen, dass es korrekt mit der CE-Kennzeichnung versehen ist. Kommen Sie dem nicht nach, sind Sie verpflichtet, Ihr Produkt vom Markt zu nehmen. Ihnen drohen auch Geld- und Freiheitsstrafen.